药品原辅包关联审评审批中几个状态和关键字母的含义
在药品原辅包关联审评审批中,经常会看到几个字母,很多人经常搞不清这些字母代表的真正含义。
以下就几个关键字母进行含义解释:
1、 审评中:别人看不到,自己账号能查到,申报资料光盘已递交,还没审(形式审查,看资料全不全)
2、 I :别人能看到,申报资料光盘已递交,已审(形式审查,看资料全不全),别家制剂可以来关联,关联时原料药材料内容审查。需要公示,才能由“审评中”变为“I”。
3、 A :别人能看到,申报资料光盘已递交,已通过形式和内容审查。已被制剂关联。
4、 A* :别人能看到,申报资料光盘已递交,已通过形式和内容审查。还未被制剂关联。
5、 I的原料药,别家制剂关联时要对原料药进行内容审查,A和A*别家制剂关联时不需要再审原料药的内容,只要有授权书即可。
6、 如果用结婚来打比方:
I: 还未体检过。
A: 体检过,已结婚。
A*: 体检过,还未结婚。
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