#药品原辅包关联审评审批中几个状态或关键字母的含义

发布时间:2020-02-21 10:57:38   来源:文档文库   
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药品原辅包关联审评审批中几个状态和关键字母的含义

在药品原辅包关联审评审批经常会看到几个字母,很多人经常搞不清这些字母代表的真正含义。

以下就几个关键字母进行含义解释:

1、 审评中:别人看不到,自己账号能查到,申报资料光盘已递交,还没审(形式审查,看资料全不全)

2、 I 别人能看到,申报资料光盘已递交,审(形式审查,看资料全不全)别家制剂可以来关联,关联时原料药材料内容审查。需要公示,才能由审评变为“I”

3、 A 别人能看到,申报资料光盘已递交,已通过形式和内容审查。被制剂关联。

4、 A* 别人能看到,申报资料光盘已递交,已通过形式和内容审查。未被制剂关联。

5、 I原料药,别家制剂关联时要对原料药进行内容审查,AA*别家制剂关联时不需要再审原料药的内容,只要有授权书即可。

6、 如果用结婚来打比方:

I 还未体检过。

A 体检过,已结婚。

A* 体检过,还未结婚。

本文来源:https://www.2haoxitong.net/k/doc/12dfa351541810a6f524ccbff121dd36a22dc4dc.html

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