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GSP连锁门店质量管理体系文件
2020年5月29日
1
文档仅供参考
*******医药有限公司
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2020年5月29日
2 门店质量管理文件汇编
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总 目 录
第一部分 门店质量管理文件目录 第二部分 门店质量管理制度 第三部分第四部分第五部分门店质量岗位职责 门店质量操作规程 门店质量管理记录样表
2020年5月29日
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文件目录
一、质量管理制度
1、 质量管理体系文件管理制度 2、 药品采购、验收管理制度 3、 药品陈列管理制度 4、 药品销售管理制度 5、 处方药销售管理制度 6、 药品拆零管理制度
7、 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 8、 记录和凭证管理制度 9、 质量信息管理制度
10、 药品质量事故报告管理制度 11、 药品质量投诉管理制度
12、 中药饮片处方审核、调配、核对管理制度13、 药品有效期管理制度
14、 不合格药品、药品销毁管理制度 15、 环境卫生管理制度 16、 人员健康管理制度
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17、 药学服务管理制度 18、 人员培训及考核管理制度 19、 药品不良反应报告规定管理制度 20、 计算机系统管理制度
21、 执行药品电子监管规定管理制度
二、各岗位职责
1、 企业负责人岗位职责 2、 质量管理人员岗位职责 3、 药品验收人员岗位职责 4、 营业员岗位职责
5、 处方审核、调配人员岗位职责
三、操作程序
1、 质量体系文件管理程序 2、 药品验收操作规程 3、 药品销售操作规程
4、 处方审核、调配、审核操作规程
5、 中药饮片处方审核、调配、核对操作规程6、 含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 7、 营业场所药品陈列及检查操作规程 8、 营业场所冷藏药品存放操作规程 9、 计算机系统操作和管理操作规程
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10、 不合格药品处理操作规程
质量体系文件管理制度
文件名称:质量体系文件管理制度 起草部门: ** 起草日期: -03-15 起草人:** 审核日期: -05-15 审核人:** 批准日期: -07-15 编号:THTMD-QM-001 批准人:** 执行日期: -08-01 版本号:02 制定原因:根据GSP管理规范要求
1、目的:为建立质量管理文件系统的管理制度,规范企业质量管理文件 