2017年度执业药师网络继续教育题目与答案

发布时间:2020-01-19   来源:文档文库   
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.word格式. 1执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观知情权自主权隐私权属于执业药师道德中()。:(1*

A. 救死扶伤不辱使命 B.进德修业珍视声誉 C. 尊重患者一视同仁 D. 依法执业质量第一
2引起中药注射剂刺激的原因有( (1*

A有效成分本身有刺激性 B鞣质较多 C钾离子较少 DpH不适宜
3生产过程智能化重点方向工艺模型化和定量化过程参数在线检测过程分析技术(PAT)、数字化仿真和优化虚拟现实下列哪些属于生产过程智能化重点方向的具体落地措施 ):(1*

A以关键工艺为主线对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精确实时控制
B采用近红外光谱色谱等快速分析技术建立药品生产全过程的在线离线检测控制方法及标准结合新型药物制剂技术实现过程在线检测分析和智能化生产
C制剂及包装设备通过自动化技术和PAT(过程分析技术结合形成具有感知分析推理决策和控制功能的智能装备
D应用条码、RFID、无线网络技术同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管理自动化器追踪及状态管理智能化
E开发基于过程分析PAT的管理系统
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.word格式. 4基本药物增补目录应该坚持防治必需结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平优先从国家基本医疗保险药品目录( 范围内选择且必须是 。:(1*

A 甲类 多家企业生产 B 乙类 多家企业生产 C 乙类 独家生产 D 甲类 独家生产
5下面属于探索和实现制药行业的制药装备与药品生产过程智能化智能工厂作积极准备( (1*

A对已有制药装备自动化控制系统和信息化管理系统的改进扩展和完善
B部分制药装备企业通过兼并整合于业务扩展在提升现有制药装备产品的自动化网络化和智能化水平和从下到上的纵向综合集成能力

C对智能化设备的运用机器人AGV
D通过国家有关智能制造的试点示范工程或新建工厂/车间项目探索建立制药行业智能制造的示范样板和模式. 655.以下哪项内容不属于药物治疗管理? ):(1*

A.采集患者个体信息评估患者是否存在药物治疗问题
B.对首次使用该药品的用药依从性差的及使用治疗指数低的药品的患者应当提供书面的指导资料 C.从患者药物治疗的适宜性有效性安全性及用药依从性方面进行用药评估 D.针对患者的每种疾病与患者共同确立治疗目标并拟定用药行动计划等
7正品黄芪有下列哪些主要特征 ):(1*

A金井玉栏 B菊花心
C微甜有黄豆腥味 .专业.专注.
.word格式. D外表面棕色
8ICH发布的质量指导原则中哪一个是制药质量体系”?( ):(1*

A ICH Q9 B ICH Q7 C ICH Q10 D ICH Q3 9药物经皮吸收主要影响因素有 ):(1*

A药物的固有性质 B辅料的组成 C皮肤的水化作用 D辅料的性质
10、《药品管理法(2015年修订第十五条规定开办药品经营企业必须具备以下条件 )。:(1*

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所设备仓储设施卫生环境 C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
11我国执业药师道德准则包括 ):(1*

A救死扶伤不辱使命 B尊重患者平等相待 C依法执业质量第一 D进德修业珍视声誉
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.word格式. 12下列药物中哪种具有托疮生肌作用 ):(1*

A人参 B党参 C黄芪 D白术
13以下不属于执业药师职责的是 ):(1*

A. 执业药师必须遵守职业道德忠于职守以对药品质量负责保证人民用药安全有效为基本准则 B. 执业药师必须严格执行药品管理法及国家有关药品研究生产经营使用的各项法规及政策 C. 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理参与制定实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
D. 执业药师负责处方的开具审核及监督调配提供用药咨询与信息指导合理用药
14自律性不仅是意志的特有属性也是道德法则唯一原则指的是自律的()特征。:(1*

A. 先验性 B. 普遍约束性 C. 形式性 D. 目的性
15、《药品医疗器械飞行检查办法的施行时间为2015( (1*

71 81 91 101
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.word格式. 16、《国家执业药师业务规范 。:(1*

A. B. C. D.
172007101日前批准上市的列入国家基本药物目录2012年版中的化学药品仿制药口服固体制剂289个品种),原则上完成一致性评价的时间为( (1*

2017年底前 2018年底前 2019年底前 2020年底前
18《“健康中国2030”规划纲要的规划中2030年要具体实现 ):(1*

A. 人民健康水平持续提升主要健康危险因素得到有效控制 B. 健康服务能力大幅提升 C. 健康产业规模显著扩大 D. 促进健康的制度体系更加完善
19、“健康中国的战略主题是 ):(1*

A.共建共享全民参与 B.共同建设全民健康 C.共建共享全民健康 D.全民健康和谐发展
20下列是软膏油脂类基质的是 ):(1*
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A甲基纤维素 B卡波普 C硅酮 D甘油明胶
21处方限量规定处方一般不得超过 ):(1*

A.15日常用量 B.3日用量 C.1次常用量 D.7日常用量
22一般可以将质量管理文件分为哪几个层次进行管理?( ):(1*

A 政策 B 指导文件 C 规程 D 记录
23各省级食品药品监督管理部门要按照本公告要求做好对行政区域内药品生产企业一致性评价工作的督导同时要落实好( (1*

资料受理 现场核查 抽样检验
资料汇总和报送工作
24以下关于等渗溶液和等张溶液叙述错误的为 ):(1*

A等渗溶液系指与红细胞膜张力相等的溶液
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.word格式.
B等渗溶液不一定等张 C等张溶液不一定等渗 D等张溶液一定等渗
E注射液配制等渗溶液后应不出现溶血但结果依然出现不同程度的溶血现象
25药品的质量问题实际上是一个生命周期的问题药品从研发开始 )、经营到直道患者使用将经历一个漫长和广阔的历程处处存在必须严格跟踪和监控质量因素。:(1*

A临床 B生产 C储存 D配送 E流通
26属于提升执业药师药学服务能力的执业药师群体层面措施有 )。:(1*

A. 执业药师在执行业务活动中应当遵纪守法爱岗敬业 B. 规划自己的职业发展树立终身学习的观念 C. 完善专业知识和技能提高职业能力 D. 遵守药学服务道德规范
27橡胶贴膏基质辅料有( (1*

A明胶 B松香 C羊毛酯 D氧化锌(ZnO .专业.专注.
.word格式. 28急诊处方印刷用纸颜色为 ):(1*

A.淡绿色 B.淡红色 C.淡黄色 D.白色
29医疗器械标准管理办法. 起施行, 200214日发布的医疗器械标准管理办试行)》(原国家药品监督管理局令第31同时废止。:(1*

A201751 B201761 C201771 D201781
30按照中华人民共和国药典规定的贮藏要求储存药品相对湿度为 ):(1*

A.40%-75% B.35%-65% C.35%-80% D.35%-75% 31医疗器械生产企业应当在召回完成后 工作日内对召回效果进行评估并向所在地省自治区直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。:(1*

A5 B10 C15 D20
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.word格式. 32新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的 ):(1*

A.临床前研究阶段 B.新药的临床试验阶段 C.新药的生产阶段 D.新药上市后研究阶段
33以下 属于基本药物经济技术标书的内容。:(1*

A 投标药品价格 B 投标药品供给量 C 药品质量相关资质证明 D 企业销售额与市场信誉
34从事养护工作的应当具有( 等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。:(1*

A药学 B医学 C生物 D化学
35执业药师必须遵守职业道德忠于职守以对药品质量负责保证 为基本准。:(1*

A.人民用药安全有效 B.及时反馈用药信息 C.人民身体健康 D.医疗安全
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.word格式. 36药品医疗器械飞行检查是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查不包括的环节有( (1*

仓储 使用物料标识 研制 生产经营
37PAT指的是什么 ):(1*

APAT是一个系统即作为生产过程的分析和控制是依据生产过程中的周期性检测关键质量参数的控制原材料和中间产品的质量控制及生产过程确保最终产品质量达到认可标准的程序

B是质量源于设计 C制造执行系统 D实验室信息管理系统 E数据采集与监视控制系统
38膏剂的特点有 ):(1*

A具有优良的粘附性能 B化学惰性
C对人体皮肤的顺应好 D载药量大
39、《“健康中国2030”规划纲要主要遵循的原则是 ):(1*

A. 健康优先 B.改革创新 C. 科学发展
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.word格式. D.公平公正
40以下关于基本药物遴选专家库的说法不正确的是 ):(1*

A 咨询专家不参加目录评审工作 B评审专家不参加目录制定的咨询工作 C 咨询专家可以参与目录评审工作 D 评审专家负责目录评审工作
41飞行检查时被检查单位及有关人员应当及时按照检查组要求( (1*

明确检查现场负责人开放相关场所或者区域 配合对相关设施设备的检查保持正常生产经营状态
提供真实有效完整的文件记录票据凭证电子数据等相关材料 如实回答检查组的询问
42常用的减轻疼痛的附加剂有 ):(1*

A三氯叔丁醇 B苯酚
C盐酸普鲁卡因 D甲酚
43常用的金属离子络合剂有 ):(1*

A乙二胺四乙酸(EDTA B亚硫酸氢钠 C焦亚硫酸钠
D聚乙二醇300400 44能够体现药学服务的治疗学效果的是 )。:(1*
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A. 改善病情或症状如疼痛哮喘高血压及高血糖等 B. 减少和降低疾病的发病率复发率并发症和死亡率等
C. 提高药物治疗的依从性帮助患者按照药品说明书或医嘱使用药物 D. 帮助公众提高健康意识
452009年推出国家基本药物目录前我国已经推出 部基本药物目录。:(1*
A 4 B 5 C 6
D 7 46文件系统中属于政策类的文件有 )?:(1*
A质量手册 B 操作规程 C 记录
D偏差管理
47 关于热原性质的叙述正确的是 ):(1*
A具有水不溶性 B具有挥发性 C可被滤过性
D易被吸附
48基本药物价格合理是指 )。:(1*
A 个人承受得起
B 国家负担得起
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C 生产企业有一定利润 D 经营企业有一定利润
49集中招标采购的药品供应模式实质上属于 供应模式。:(1*

. 链状 . 环式 . 星式 . 以上都不对
50企业委托运输药品的记录最少应保存 (1*

A.3 B.5 C.7 D.9
51药物治疗管理包含 )。:(1*

A采集患者个体的所有治疗相关信息 B评估和确认患者是否存在药物治疗问题
C. 与患者一起确定治疗目标制订干预措施并执行药学监护计划
D对制订的治疗目标进行随访和进一步评估以确保患者的药物治疗达到最佳效果
52微乳在透皮给药时独特的特性有 ):(1*

A增溶
B提高渗透浓度梯度
C增加角质层脂质双层流动性 D不破坏角质层水性通道
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.word格式. 53符合以下 情形的品种应当从国家基本药物目录中调出。:(1*

A 药品标准被取消的 B 被撤销药品批准证明文件的 C 发生严重不良反应
D 可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
54化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药自首家品种通过一致性评价后其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为( (1*

2 3 4 5
55以下不是健康中国战略目标领域的是 )。:(1*

A. 医药卫生体制 B.医疗卫生制度 C.全民健身 D.社会长治久安
56飞行检查时现场检查时间由检查组根据检查需要确定原则是( (1*

证据保全 查清查实问题 做好风险控制 收集实物资料
57下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求 )。:(1*
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A. 应当尽可能减少物料的微生物污染程度
B. 必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度细菌内毒素或热源检查项目 C. 药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定
D. 所有到货物料均应当检查以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
58一下属于MES的功能模块的是( (1*

A括物料管理称重与分配设备追踪GMP培训管理 B偏差管理模块文件管理模块以及权限管理 C工单管理电子工作指引/指导电子批记录 DOEE设备绩效能源管理信息系统管理质量绩效 E以上全是
59维权能够发现现有法律体系中的漏洞和空白不断完善我国社会主义法律体系体现 ):(1*

A. 维权是提升社会主义政治文明的重要内容 B. 维权是完善社会主义法律体系的重要条件 C. 维权是构建社会主义和谐社会的重要方式 D. 维权是打造社会主义和谐社会的重要途径
60酊剂可用的制备方法有 ):(1*

A过滤法 B稀释法 C浸渍法 D溶解法
61调配中药饮片时分剂量应当按 的方法。:(1*
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A等量递减 B.配伍科学 C.逐剂复戥 D.大概平均
62、“健康中国最早是在()年由原卫生部提出。:(1*

A.2007 B.2008 C.2009 D.2010 63大健康产业的内涵和外延可以概括成三全四领域。“三全是指 ):(1*

A从受精卵到死亡的全生命周期管理 B从预防到康复的全价值链覆盖 C从政府到社会再到市场的全方位关联 D从个人到家庭的全方位管理
64、( 是省域基本药物集中采购的主管部门负责搭建省级集中采购平台。:(1*

A 省政府 B 省卫生行政部门 C 省医改办
D 省药品招标采购部门
65对照国家工信部国家智能制造标准体系建设指南》(2015下面哪些是智能制造的关键技术领域 ):(1*

A智能装备
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B智能工厂 C智能服务
D、“工业软件与大数据工业互联网定义为 E以上全是
66 氯化钠等渗当量是指 ):(1*

A100g药物成等渗效应的氯化钠的量 B10g药物成等渗效应的氯化钠的量 C10g氯化钠成等渗效应的药物的量 D1g药物成等渗效应的氯化钠的量
67对药学专业技术人员配置培养工作职责等方面做了具体的要求的是 )。:(1*

A. 执业药师资格考试实施办法 B. 执业药师资格认定办法 C. 处方管理办法
D. 医疗机构药事管理规定
68注射液的等渗调节剂用 ):(1*

A硼酸 BHCl CNaCl D苯甲醇
69在开展一致性评价过程中药品生产企业须以参比制剂为对照全面深入地开展比对研究研究内容包括( (1*
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处方质量标准晶型粒度和杂质等主要药学指标比较研究 固体制剂溶出曲线的比较研究 临床有效性研究 以上都是
70健康管理完善的思维模式实践及健康管理组织相关支持政策及法案最早出现在 )。:(1*

A.英国 B.法国 C.美国 D.日本
71、《关于印发推进药品价格改革意见的通知规定 药品之外的其他药品取消政府定价。:(1*

A 麻醉药品 B 精神药品 C 一类精神药品 D 二类精神药品
72健康管理基本策略 )。:(1*

A.生活方式管理需求管理 B.疾病管理灾难性病伤管理 C.残疾管理 D.综合人群管理
73建立执业药师职业道德的长效机制要 ):(1*
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A. 在相关法律法规中规范违反职业道德有关行为的法律责任
B. 通过执业药师协会等行业自律组织进行宣传教育 自我监督和自我约束 C. 动员全社会力量进行强有力的社会舆论监督 D. 较强执业药师继续教育
74、《药品生产质量管理规范2010年修订)》的实施日期为?( ):(1*

A 2010.12.31 B 2011.3.1 C 2010.10.19 D 2011.1.1 75以下关于基本药物集中采购平台的说法正确的是 ):(1*

A 政府建立的非营利性网上采购系统 B 平台运行费用由平台运行收费加以弥补 C为基层医疗卫生机构药品采购配送结算服务 D 为药品生产经营企业提供药品采购配送结算服务
76集中交易市场模式在我国主要存在于 流通中。:(1*

A 中成药 B 生物制品 C 化学药品 D 中药材
77处方审核不包括处方的 )。:(1*

A合法性审核 B.规范性审核
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.word格式.
C.经济性审核 D.适宜性审核
7854.总体来讲注册执业药师主要分布的机构是 )。:(1*

A药品生产企业 B.药品批发企业 C.社会药店和医疗机构 D.高校
79仿制药一致性评价工作的负责部门是( (1*

总局一致性评价办公室 总局一致性评价专家委员会 中国食品药品检定研究院 总局药品审评中心

80下列对中药注射剂溶液的质量要求正确的是 ):(1*

A无菌
B无热原或无细菌内毒素 C无可见异物
D中药注射剂的pH值要求与血液的pH值相等或接近
81下列黄芪的有效成分中哪种具有调节血压作用 ):(1*

A黄酮类 B微量元素 Cr-氨基丁酸
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.word格式. D黄芪甲苷
82、《国家执业药师业务规范 。:(1*

A.31 B.42 C.43 D.56 83生产过程质量的在线检测与控制采用近红外光谱等快速分析技术建立从原药材中间体到成品全生产在线离线检测控制方法及标准保证生产过程质量的 ):(1*

A均一性 B稳定性
C均一性与稳定性 D合格 E以上都不正确
84、( 对企业质量管理体系的建立并对其进行监督和维护使其有效运行负有最高责任。:(1*

A 质量授权人 B 关键人员 C 高层管理者 D QA人员
85制药工厂的自动化信息化系统架构包含哪些方面 ):(1*

A由仪表阀门传感器PLC组成控制层
BDCSSCADA或批处理系统In Batch组成的监控层
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CMESWMSLIMS等系统组成的执行层 DERP系统组成的计划层 E以上全是
86CAPA是指?( ):(1*

A 纠正预防措施系统 B 全面质量管理体系 C 质量管理体系 D 风险评估系统
87、《药品医疗器械飞行检查办法包括五章( (1*

25 30 32 35
88中药膏药贴膏剂贴剂类制剂主要组成 ):(1*

A药材粉末提取物 B提取物 C裱褙材料 D黏附材料
89全面质量管理模式有哪些( (1*

A 卓越绩效管理模式 B ICH Q10 C ISO9001 .专业.专注.
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D 质量检验
E GMP 90功效补气升阳治疗中气下陷的首选药是 ):(1*

A升麻 B黄芪 C人参 D白术
91以下 情形的药品不得纳入国家基本药物目录遴选范围(1*

A含有国家濒危野生动植物药材的 B 价格较为昂贵的
C主要用于滋补保健作用易滥用的 D 非临床治疗首选的
92下面属于建设智能化制药工厂的目标的是 )::(1*

A实现设备生产过程产品管理全方位满足GMP要求利用智能化设备实现更高效高质量的生产

B利用自动化及机器人技术实现去人工化提高效率的同时将人为差错降到最低
C智能化管理系统与设备的融合实现柔性化定制化生产利用云及互联网技术实现远程智能服智能物流实现工厂间工厂内部生产全流程高度集中

D实现产品全生命周期可追溯防窜货防伪追溯系统或药品电子监管码系统); E利用大数据分析优化生产
93以下不是健康管理作为一门学科及行业兴起的原因的是 )。:(1*

A. 新兴的昂贵的医疗技术的流行 B. 人口老龄化 .专业.专注.
.word格式.
C.慢性病的发生率大幅度增长 D.人口出生率下降
94下列黄芪的保存方法中哪一种最简便适用效佳 BCD ):(1*

A酒精贮存法 B石炭埋藏贮存法 C麦糠埋藏贮存法 D低温贮存法
95、《中国药典2015年版四部通则中关于中药注射剂重金属及有害元素残留量中铅铜的每日最大使用量计算正确的是 (1*

A铅不得超过12μg B镉不得超过3μg C砷不得超过6μg D汞不得超过3μg
96处方的适宜性审核应当包括 )。:(1*

A.处方医师对规定皮试的药品是否注明过敏试验试验结果是否阴性 B.处方用药与临床诊断是否相符 C.剂量用法和疗程是否正确
D.是否重复给药尤其是同一患者持二张以上处方
97管理评审的内容应当包括:( ):(1*

A质量方针的适宜性 B质量体系目标的完成情况 C质量体系运行有效性的监测指标
.专业.专注.
.word格式. D企业的人事任免情况
98制备难溶性药物溶液时加入的吐温的作用是 ):(1*
A助溶剂 B增溶剂 C乳化剂
D分散剂
99国家基本药物目录原则上每 年调整一次。:(1*
A 2 B 3 C 4
D 5 100对于易溶于水在溶液中不稳定的药物可制成注射剂的类型是 A注射用无菌粉末 B溶液型注射液 C混悬型注射剂
D乳剂型注射剂

.专业.专注. (1* ):

本文来源:https://www.2haoxitong.net/k/doc/3deb44fc9989680203d8ce2f0066f5335a8167dc.html

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