首页 > 正在进行安全检测...

正在进行安全检测...

发布时间：1714410450 来源：文档文库

小中大

字号：

手机查看

示范文本

医疗器械经营许可证开办申请材料

（零售）

XXX公司
XX年XX月

1
XXX公司开办申请材料目录
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 材料名称
申报材料封面及目录（含序号、材料名称、页码）《医疗器械经营许可申请表》《营业执照》复印件
《组织机构代码证》复印件（未三证合一的企业需提供）企业为零售连锁医疗器械企业门店或总店的分店的，需提供总部或总店的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》复印件；企业人员名单（注明姓名、性别、年龄、学历、专业、职称、职务、身份证号码）；企业法定代表人身份证复印件企业负责人的身份证复印件；
专职质管员，每门店至少一名。提交个人简历、任命书、身份证、学历证书或者职称证书、劳动用工合同、离职证明或社保情况等复印件；医疗器械经营企业质量管理授权书；超过国家法定退休年龄的人员承担此工作的，其年龄不得超过68周岁，还应提供退休证明及二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件经营家庭用第三类医疗器械、角膜接触镜及护理用液等为个人验配的第三类医疗器械以及其它需配备专业技术人员（验配人员）的零售企业，还需提供相应的专业技术人员（验配人员）的身份证、学历证书、职称证书、职业资格证书、技术等级证书及劳动用工合同、离职证明或社保情况等复印件；超过国家法定退休年龄的人员承担此工作的，其年龄不得超过70周岁，还应提供退休证明及二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件企业经营场所租赁协议、房屋产权证明复印件；场地平面图（注明实际使用面积及各功能区）及地理位置图；
库房的租赁协议、房屋产权证明复印件；场地平面图（注明实际使用面积及各功能区）及地理位置图；（不设仓库的企业此项不需要提供）
不设仓库的零售企业，需提供医疗器械及时补、供货条件说明；（不设仓库的企业需提供）
企业经营、仓储、运输等设施、设备清单；
经营角膜接触镜（不含塑形角膜接触镜）及护理用液等验配类第三类医疗器械零售企业，还需提供验配仪器清单（注明名称、规格型号、生产厂家、仪器编号、数量）及验配条件说明；计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；企业质量管理制度、工作程序等文件目录经办人授权证明及身份证复印件其他需要进一步提供的证明材料
企业对行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明
页码

9
10
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

注：企业根据自身经营性质、经营范围、品种及有关开办条件选填上述目录中的相关目录项。

2

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/429a69e4ab8271fe910ef12d2af90242a995ab4c.html

《正在进行安全检测....doc》

将本文的Word文档下载到电脑，方便收藏和打印

推荐度：

点击下载文档

文档为doc格式

相

关

案

例

正在进行安全检测...

相关推荐

推荐内容