文档文库
手机版
投诉建议
热门搜索:
心得体会
演讲稿
思想汇报
首页
心得体会
学习心得体会
培训心得体会
军训心得体会
社会实践
作风建设
工作心得体会
教育心得体会
演讲稿
演讲稿格式
演讲稿范文
竞聘演讲稿
师德演讲稿
三分钟演讲稿
思想汇报
思想汇报范文
转正思想汇报
大学生思想汇报
季度思想汇报
教师思想汇报
工作计划
工作计划格式
工作计划开头
工作计划结尾
总结与计划
工作计划模板
工作总结
年终工作总结
年度工作总结
个人工作总结
实习报告
实习报告范文
实习计划范文
实习鉴定范文
实习报告内容
个人简历
求职简历
简历范文
简历模板
简历表格
简历格式
祝福语
春节
除夕
元宵
端午节
合同范文
合同范本
合同样本
合同范本格式
首页
>
ISO13485培训精彩试题
ISO13485培训精彩试题
发布时间:2023-09-06 13:23:31 来源:
文档文库
小
中
大
字号:
手机查看
word
质量管理体系培训考试题
一、单项选择题〔共
15
题,每题
2
分。
〕
1
、
《医疗器械
质量管理体系
用于法规的要求》的标准代号为〔
〕
A
、
GB/T19002YY/T0288B
、
YY/T0287ISO13485
C
、
GB/T19000ISO9000D
、
GB/T19011ISO19011
2
、以下哪个标准不是
ISO9000
:
2000
族的核心标准〔
〕
A
、
ISO9001B
、
ISO9004
C
、
ISO10012D
、
ISO19011
3
、以下哪项不属于八如此质量管理原如此?〔
〕
A
、以顾客为关注焦点
B
、过程方法
C
、一丝不苟、精益求精
D
、领导作用
4
、对与产品有关的要求进展评审应在〔
〕进展。
A
、作出提供产品的承诺之前
B
、签订合同之后
C
、将产品交付给顾客之前
D
、提交标书之后
5
、对于产品有关的要求进展评审的主要目的是确保〔
〕
A
、
顾客有交付货款的能力
B
、
合同产品是否符合注册产品标准
C
、组织有能力满足规定的要求
D
、成交价格有利可图
6
、对如下哪一种生产和服务提供过程需要实施确认?〔
〕
A
、顾客提出要求的过程
B
、使用专用设备的过程
C
、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程
D
、
A+B+C
7
、医疗器械产品的根本要求是〔
〕
A
、获得专利的产品
B
、数字化、智能化
C
、安全有效
D
、价格合理
1
/
10
word
8
、对医疗器械制造商来讲,以下哪项不属于顾客财产?〔
〕
A
、为医院修理的医疗器械
B
、医院付款后,为医院代办的托运货物
C
、分发给医院的商品介绍资料
D
、医院提供的来图加工的图样
9
、以下哪项不属于记录的作用?〔
〕
A
、证实作用
B
、追溯作用
C
、为纠正和预防措施提供信息
D
、对职工进展教育
10
、组织保存记录的期限应〔
〕
A
、按相关法规要求规定
B
、从组织放行产品的日期起不少于
2
年
C
、至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期
D
、
A+B+C
11
、医疗器械设计过程中,按法规要某某施临床评价和
/
或性能评价,
属于〔
〕
A
、设计验证
B
、设计确认
C
、设计输出
D
、设计谋划
12
、顾客财产是指顾客提供的〔
〕
A
、用于产品上的材料、元件或包装
B
、用于产品上的设备、工具
C
、图纸和资料
D
、
A+B+C
13
、管理评审的目的是为了确保质量管理体系的〔
〕
A
、适宜性
B
、充分性
C
、有效性
D
、
A+B+C
14
、对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的?〔
〕
2
/
10
本文来源:
https://www.2haoxitong.net/k/doc/438ca17f86868762caaedd3383c4bb4cf6ecb7bc.html
《ISO13485培训精彩试题.doc》
将本文的Word文档下载到电脑,方便收藏和打印
推荐度:
点击下载文档
文档为doc格式
分享到:
相
关
案
例
正在进行安全检测...
2024-04-28
安全验证
2024-04-28
正在进行安全检测...
2024-04-28
正在进行安全检测...
2024-04-28
正在进行安全检测...
2024-04-28
安全验证
2024-04-28
正在进行安全检测...
2024-04-28
正在进行安全检测...
2024-04-28
安全验证
2024-04-28
正在进行安全检测...
2024-04-28
相关推荐
1
正在进行安全检测...
2
环游赛车游戏机安装说明
3
残留溶剂测定法二部检验标准操作规程共11页word资料
4
智慧教育端端通功能介绍方案
5
正在进行安全检测...
6
优秀高一周记1600字:把你放在心底
7
三毛励志名言
8
《就业失业登记证》申领表
9
徐霞客是哪个朝代的
10
河南双证MBA的报考条件是什么
推荐内容
复工复产证明
2021年春节祝福语(集锦15篇)
【学习实践】《徐悲鸿画马》复习学案
中学计算机竞赛证书
歌舞青春系列电影音乐舞蹈
大学英语四级基本词汇表 CET-4
设备维护保养计划
2018年7 8月晋城市建筑工程材料信息价
2020小学生保护环境演讲稿范文
最新整理小学美术教案水墨画花.docx