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国内外体外诊断(IVD)市场格局
国内外体外诊断(IVD)市场格局
发布时间:2023-05-16 11:04:46 来源:
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本篇报告对国内外体外诊断(
IVD
)市场格局和现状作了对比和介绍,我们认为中国
体外诊断市场还处在快速发展期,具有较大的市场潜力,在取消药品加成,打击药品商业
贿赂、
药品招标降价的大环境下,
体外诊断受政策影响小,
看好化学发光和分子诊断市场,
产品多元化和试剂仪器集成化发展策略的企业更具竞争力。
全球体外诊断未来五年复合增速
5.1%
、
欧美增速放缓。
2012
年全球体外诊断
(不包
括糖尿病监测业务)市场约
436
亿美元,预计到
2018
年达到
588
亿美元,复合增速达
到
5.1%
。美国是全球体外诊断创新中心和最大的需求市场,每年仍保持
3-5%
增长,欧洲
受经济危机影响近
2
年
IVD
市场下滑,全球
IVD
市场推动力来自于新兴市场,但欧美仍
占据全球超
75%
市场份额。
行业并购带来集中度提升,形成“
4+X
”格局。
创新和并购贯穿体外诊断发展主线,
全球体外诊断形成“
4+X
”格局,第一梯队为老四家罗氏、西门子、雅培、丹纳赫(收购
贝克曼)
,
X
包括赛默飞、
BD
、美艾利尔、希森美康等在细分领域具备优势的第二梯队。
2012
年前
10
大企业占据
80.7%
市场份额。
全球体外诊断呈现的趋势:
1
、免疫诊断(主要为化学发光免疫诊断)取代生化诊断成
为市场主流;
2
、
体外诊断向两个方向发展。
一是向高效率、
高度集成自动化的一体化诊断,
能够兼顾急诊和批量检测的需求,
且能够实现一个标本的多项检测任务;
另一方面是简单、
快速的床边检测和家庭检测需求,即时检验;
3
、个体化临床诊断越发受到重视。
中国体外诊断市场每年保持
15%~20%
增长:
根据
Frost & Sullivan
的市场调研报告,
2011
年国内体外诊断市场规模超
140
亿元,预计
2012
年市场约
167
亿元,同比增约
16.8%
。中国人均体外诊断费用(体外诊断市场规模
/
人口数)约
2
美元,与欧洲平均值的
28
美元相比,差距巨大。欧美发达国家人均体外诊断费用普遍超过
30
美元,其中最高的
瑞士达到
60
美元,英国较低也达到
20
美元。对比来看,国内人均费用还有较大空间。
我们预计未来中国体外诊断市场仍将保持
15%~20%
增长:
1
、中国医改推进,三项医保
覆盖率超
95%
,导致医疗需求释放,同时慢性病
/
传染病发病率居高不下,带来诊疗人次
5%-8%
稳定增长;
2
、老龄人口比重提升,城镇化比例提升,人均诊疗费用上升;
3
、群众
疾病预防意识增强,体检意识增强;
4
、诊断新技术、新产品替代低端产品,高端产品比重
提升;
5
、定价指引政策,按检验项目
/
检测方法收费,带来诊断试剂进口替代。
6
、在取消
药品加成,打击药品商业贿赂、药品招标降价的大环境下,预计医院临床检验收入占比提
升。
生化试剂已完成进口替代。
生化诊断产品在国内起步较早,是医院最为常规的检测项
目,在几个细分行业中发展最为成熟,生化试剂技术壁垒相对较低,生化试剂检测系统多
为开放式,不需用仪器与试剂的匹配,国产试剂经过多年的发展质量稳定,成本低,品类
较为完善,
已占据国内生化试剂大部分市场,
主要企业有利德曼、
九强生物、
中生北控等,
全自动生化仪外资品牌主要有日立、贝克曼等,国产有迈瑞、科华、长春迪瑞等。
国内酶联免疫与化学发光并存,
化学发光是主流。
目前国外主流市场以化学发光为主,
国内医院以化学发光和酶联免疫并存格局,从体外检测的方法学角度和自动化程度来看,
化学发光免疫分析技术更优于酶联免疫技术,
但是酶联免疫试剂在定性检测方面价廉物美,
两种方法各有特点,医疗检测机构会根据各自的工作实际、经济能力选用不同分析方法的
体外诊断试剂及仪器。作为免疫诊断领域中的高端技术,全自动化学发光免疫诊断产品引
领着免疫诊断细分市场的快速增长。尤其是在国内的三级医院的高端市场,全自动化学发
光免疫分析系统占据主流。酶联免疫国内的主要厂家有科华生物、丽珠集团、上海荣盛、
万泰生物、英科新创等。
化学发光为封闭系统,只能使用配套的试剂,具有较高的技术壁垒:国内市场主要以
本文来源:
https://www.2haoxitong.net/k/doc/43cb670325c52cc58ad6be24.html
《国内外体外诊断(IVD)市场格局.doc》
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