药学专业知识考点
发布时间：2020-09-25 来源：文档文库
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药学专业知识考点
知识点1：药物的名称
药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。
（1）通用名：也称为国际非专利药品名称（INN）。通常是指有活性的药物物质，而不是最终的药品，一个药物只有一个通用名（唯一性）。药典使用药品通用名。
（2）化学名：根据药物的化学结构式，参照国际纯化学和应用化学会（IUPAC）和中国化学会的有关原则命名，以一个母体为基本结构，然后将其他取代基的位置和名称标出。
例如： 通用名
化学名
母核结构
氨苄西林 6-[D-（-）2-氨基-本乙酰氨基]青霉烷β内酰胺环
酸三水合物
盐酸环丙1—环丙基-6–氟-1,4-二氢-4–氧代喹啉酮环 沙星
-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物
地西泮
1-甲基-5-苯基-7-氯-1,3-二氢苯并二氮（艹卓）-2H-1,4-苯并二氮杂（艹卓）-2-酮
环
尼群地平 2,6-二甲基-4-（3-硝苯基）-1，4-二氢1，4–二氢吡啶-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯
环
（3）商品名（品牌名）：通常是针对药物的最终产品，剂型和剂量确定，制药企业拥有专利权，不得冒用、顶替。选用的商品名不能暗示疗效和用途，最好简单顺口。
知识点2：药物制剂的稳定性变化 稳定性变化 具体变化方式 化学不稳定 水解
具体药物
酯类：盐酸普鲁卡因
酰胺类药物：青霉素、头孢、氯霉素、巴比妥类
氧化
酚类：肾上腺素、左旋多巴、吗啡、
水杨酸钠 烯醇类：维生素C 异构化 聚合 脱羧
肾上腺素、毛果芸香碱 氨苄西林、塞替派 对氨基水杨酸钠
物理不稳定
混悬剂药物颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变
生物不稳定 微生物污染引起药物酶败分解变质 知识点3：影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法 1.影响药物制剂稳定性的因素 影响因素
具体内容
处方因素 pH、溶剂、广义酸碱催化、离子强度、表面活性剂、基质或赋形剂
外界因素 温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料 2.提高药物制剂稳定化方法 稳定化方法 控制温度
热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品，则采用无菌操作及冷冻干燥
调节pH 固体制剂和半固体制剂中的药物若对pH较敏感，在选择赋形剂或基质时应注意
改变溶剂
在水中很不稳定的药物，可采用乙醇、丙二醇、甘油等极性溶剂，或加入适量非水溶剂，延缓水解
控制水分及采用干法制粒、流化喷雾制粒代替湿法制粒，可提高易水湿度 遮光
解药物片剂的稳定性
光敏感的药物，采用棕色玻璃瓶包装或在包装容器内衬垫黑纸等
驱逐氧气
通入惰性气体，如二氧化碳或氮气
具体内容
加入抗氧剂水溶性抗氧焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠（适用于弱酸性溶
或金属离子剂 络合
液）
亚硫酸钠、硫代硫酸钠（适用于偏碱性药物溶液）
硫脲、维生素C、半胱氨酸
油溶性抗氧叔丁基对羟基茴香醚（BHA）、2，6-二叔丁基剂
对甲酚（BHT）、维生素E 金属离子络依地酸二钠（EDTA-2Na）、枸橼酸、酒石酸
合剂
稳定化的其改进剂型或①在水溶液中不稳定的药物，制成固体制剂他方法
生产工艺
（青霉素：制成无菌粉针；硝酸甘油制成膜剂）；
②制成微囊或包合物（维生素 A、维生素 C 、 硫酸亚铁制成微囊；盐酸异丙嗪、苯佐卡因制成包合物）；
③采用直接压片或包衣工艺（遇湿热不稳定的药物）
制备稳定的将有效成分制成前体药物 衍生物
加入干燥剂如用 3% 二氧化硅作干燥剂可提高阿司匹林及改善包装 的稳定性
知识点4：常用抗氧剂或金属离子络合剂 抗氧剂/金属离子络合剂 水溶性抗氧剂
焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠（适用于弱酸性溶液） 亚硫酸钠、硫代硫酸钠（适用于偏碱性药物溶液） 硫脲、维生素C、半胱氨酸
油溶性抗氧剂
叔丁基对羟基茴香醚（BHA）、2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）、维生素E 金属离子络合剂
名称
依地酸二钠（EDTA-2Na）、枸橼酸、酒石酸
知识点5：药品有效期 药品有效期考点 概念
内容
对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9
公式
有效期标注原则
t0.9＝0.1054/k 若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天 若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月
标注格式
①有效期至XXXX年XX月或者有效期至XXXX年XX 