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开药店(一切手续及管理我的最详细)
开药店(一切手续及管理我的最详细)
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页眉
.
开药店的一切过程手续及管理
(
最详细
开药店,最基本的要有三证,即药品经营许可证,
GSP
和营业执照,一
般许可证最先发下来,然后是营业执照,最后才是
GSP,
一般三个月内
GSP
就会发下来了
开药店总流程图:
药店名报药监局
→开始装修
,
找两个执业药师
.
药监局验收
→
合格发
<<
药品经营许可证
>>
(记着验收的时候两个药师必须在场)
→
拿《药品经营许可证》办《营业执照》
,<<
卫生许可证
>>,<<
税务登记
记
>>,<<
代码证
>>
,申报
GSP
检查
.GSP
麻烦
,
光各种资料就要装十几个
文件夹,最好买.→进药
(
3
万—
15
万的资金)
根据
《药品管理法》
规定,
开办药品经营企业,
必须具备以下条件:
(
1
)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(
2
)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、
卫生环境;
(
3
)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
1
/
38
页眉
.
(
4
)具有保证经营药品质量的规章制度。
申请开办药店时,
应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、
自
治区、
直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理
机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门
办理登记注册。
《药品经营许可证》(零售)申办程序指引
一、许可内容《药品经营许可证》(零售)
二、设定许可的法律法规依据
(一)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管
理法实施条例》
(二)《药品经营质量管理规范》、
《药品经营质量管理规范实施
细则》
(三)《药品经营许可证管理办法》
三、许可条件
2
/
38
页眉
.
(一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管
理法》第
76
条、第
83
条规定的情形;
(二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售
药店,必须配有
2
名药师职称以上的药
学技术人员,其中
1
人担任质
量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有
1
的药学技术人员。
注:
考一本
<<
医用商品营业员资格证书
>>,
也就是医药从业人员上
岗证
(三)具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生
环境;
其中,
城区的零售药店营业场所
面积不得少于
40
平方米。
镇的
零售药店营业场所面积不得少于
30
平方米,村的零售药店营业场所面
积不得少于
20
平方米。
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(五)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(六)符合
GSP
的要求。
3
/
38
本文来源:
https://www.2haoxitong.net/k/doc/adf0d7f3e418964bcf84b9d528ea81c758f52e80.html
《开药店(一切手续及管理我的最详细).doc》
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