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iso+13485+标准讲解及内审员培训

发布时间：2023-03-10 03:00:08 来源：文档文库

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成功是失败之母，一切都是努力的结果
iso13485标准讲解及内审员培训
ISO13485标准讲解及内审员培训开课信息:课程编号:KC9080开课日期(天数上课地区费用2015/06/16-17上海-闸北区2000更多:无招生对象,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,从事医疗器械及相关行业的工作人员;在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。【主办单位】中国电子标准协会www.ways.org.cn【咨询热线】0755–2650675713798472936李生【报名邮箱】martin#ways.org.cn(请将#换成@此课程常年循环各地举办公开课程，也可以进行相关企业内训，详情请咨询我们。课程内容,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,课程目标:本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点，使您全面掌握有关ISO13485的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械行业标准化管理。培训大纲:页脚内容1
成功是失败之母，一切都是努力的结果
培训内容备注，教师与学员介绍、培训目的调查，13485管理基本目的、对象、术语、原理、内容，质量管理的过程方法、系统方法、模式通过本节内容的学习，让员工了解ISO13485质量管理的基本原理、对象、过程方法，并学会规章制度的编制、实施，设计开发过程与13485标准要求培训，风险管理，生产管理过程与13485标准要求培训通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求，产品检验，不合格品控制，医疗器械事件监控与处理，医疗器械召回，忠告性通知发布管理，质量异常的判定，质量改进管理通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求1，支持性过程(人、机、料等过程与13485标准要求培训通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求，内审员知识培训，考试，考卷讲解，互动交流评估培训效果注:培训过程可结合客户要求及结合企业实际情况作适当调整。考核发证:页脚内容2

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