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iso+13485+标准讲解及内审员培训

发布时间：2023-08-07 22:25:07 来源：文档文库

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用心、精心、决心、匠心
iso13485标准讲解及内审员培训
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用心、精心、决心、匠心
课程目标:本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点，使您全面掌握有关ISO13485的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械行业标准化管理。培训大纲:培训内容备注，教师与学员介绍、培训目的调查，13485管理基本目的、对象、术语、原理、内容，质量管理的过程方法、系统方法、模式通过本节内容的学习，让员工了解ISO13485质量管理的基本原理、对象、过程方法，并学会规章制度的编制、实施，设计开发过程与13485标准要求培训，风险管理，生产管理过程与13485标准要求培训通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求，产品检验，不合格品控制，医疗器械事件监控与处理呕心沥血整理word2

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