新冠疫苗专题报告-临床数据亮眼,全球开始签订采购意向

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新冠疫苗专题报告
临床数据亮眼，全球开始签订采购意向

一、新冠疫苗的已公布数据带来成功曙光
截至8月09日，全球累计确诊的新冠患者共1,946万例，新增27万例，累计确认死亡人数达到72万例。由于目前尚未出现有效治疗药物，为尽快解社交隔离，恢复正常生活，全球药企和科学家们正在持续推动疫苗研发。截至7月31日，WHO的官网上已经备案了165个正在研发的新冠肺炎疫苗，其中有26项已进入临床阶段。目前已有多家研发企业发表了新冠疫苗临床试验论文，主要包括康希诺、阿斯利康、莫德纳、辉瑞和Novavax，论文中公布了各款疫苗在临床试验中的具体数据。从结果来看，受试者在接种几款疫苗后均产生了较好的免疫应答。其中，重组蛋白疫苗和RNA疫苗的中和抗体阳转率以及抗体水平较高。

在接种重组蛋白疫苗和RNA疫苗后，受试者体内产生的抗病毒中和抗体水平达到了康复者血浆中抗体水平的4倍，展现较好的保护潜力。康希诺研发的腺病毒疫苗以及灭活疫苗未能使全部受试者产生中和抗体。其中，康希诺可能是由于受试者体内既存载体免疫力较高导致应答下降所致。从接种程序来看，灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和RNA疫苗需要接种2针达到较好的免疫应答。此外，临床试验结果显示，在接种疫苗的1个月或3个月，受试者体内的中和抗体水平出现下降。但抗体水平出现下降不意味着失去保护作用，在再次接触病原时，体内免疫应答可能会再次激活，具体保护时效仍然需要更多的临床数据验证。
1.1Novavax——重组蛋白疫苗

Novavax于8月05日公布其新冠疫苗NVX-CoV2373的临床数据。NVX-CoV2373是根据新冠病毒的基因序列改造而成的候选疫苗。它使用Novavax的重组纳米颗粒技术生产，产生新冠病毒S蛋白的抗原。本次I/II期临床试验共招募131名年龄为18-59岁的受试者，随机分配为5组。共接受2针注射，间隔为3周。其中A组作为对照组仅接种2针安慰剂；B组接种2针疫苗，剂量为25ug；C组接种2针疫苗（添加Matrix-M佐剂），剂量为5ug；D组接种2针疫苗（添加Matrix-M佐剂），剂量为25ug；E组接种1针疫苗（添加Matrix-M佐剂），剂量为25ug，第二针仅接种安慰剂。

Matrix-M是Novavax专有的基于皂苷的佐剂，可以通过刺激抗原呈递细胞进入注射部位并增强局部淋巴结中的抗原呈递，增强免疫应答并刺激高水平的中和抗体产生。我们认为，根据此次数据可以暂时得出以下几个结论：
NVX-CoV2373能够使接种者产生较高免疫应答。接种两次5µg剂量的受试者产生的中和抗体平均几何滴度（GMT）是COVID-19恢复期患者的4倍。
NVX-CoV2373没有明显的剂量依赖性。对比C、D两组，5ug剂量组中受试者体内的中和抗体水平高于25ug剂量组，已有较好保护性。
Matrix-M佐剂能够显著加强免疫原性。对比B、D两组，接种添加Matrix-M疫苗的受试者，其体内的中和抗体水平是未添加佐剂组的81倍。
接种2针是有必要的。对比D、E两组，接种2针后，受试者体内产生的抗体水平为仅接种1针的26倍。
NVX-CoV2373可能可以诱导出长效中和抗体。根据结果，NVX-CoV2373可以有效诱

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/ec4a56e9743231126edb6f1aff00bed5b8f37334.html