2017年度执业药师继续教育考核试题[附答案]

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2015年度执业（从业）药师继续教育考核试题（90以上）

1、培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品（ ）和研究与开发领域从事鉴定、药物设计等药学服务的高级科学技术人才。：(1分)*

∙ A.生产

∙ B.检验

∙ C.流通

∙ D.使用

2、维C银翘片中含有那些化学成分：(1分)*

∙ A.对乙酰氨基酚

∙ B.马来酸氯苯那敏

∙ C.维生素C

∙ D.盐酸可乐定

3、药物一旦与血浆蛋白结合成结合型药物，则：(1分)*

∙ A.易穿透毛细血管壁

∙ B.易透过血脑屏障

∙ C.不影响其主动转运过程

∙ D.影响其主动转运过程

∙ E.仍保持其药理活性

4、药学专业技术人员须凭( )调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。取得药学专业技术资格者方可从事处方调剂工作。：(1分)*

∙ A.医师

∙ B.服务

∙ C.医师处方

∙ D.处方

5、中西药复方制剂监管存在哪些问题：(1分)*

∙ A管理类别混乱

∙ B质量控制存在缺陷

∙ C用药安全存在隐患

∙ D药品名称不规范

6、信息沟通能力是开展药学服务工作的关键，（ ）于药学服务的全过程，而投诉应对能力是开展药学服务的更高能力要求。：(1分)*

∙ A. 有效性

∙ B. 药历制订

∙ C. 不良反应

∙ D. 修改贯穿

7、中西药复方制剂包括：(1分)*

∙ A中药和化学药品

∙ B天然药物和化学药品

∙ C中药和天然药物

∙ D中药天然药物和化学药品

8、自动化分析在AD METox实验中的应用：(1分)*

∙ A 离子通道药物

∙ B 小肠上皮细胞系对药物的吸收与排泄

∙ C 靶向药物筛选

∙ D P45O酶代谢和细胞凋亡

9、新版GMP认证申报资料中，成品放行程序要求：放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况（资历等）。简历包括：(1分)*

∙ Ａ 受权人

∙ Ｂ 转受权人

∙ Ｃ 受权人和转授权人

∙ Ｄ 以上都不是。

10、药学服务的效果体现在提高药物治疗的安全感、有效性、依从性和经济性，即降低和节约药物治疗费用、合理利用医药资源等方面：(1分)*

∙ A. 安全感

∙ B. 有效性

∙ C. 依从性

∙ D. 经济性

11、消渴丸中含有下列哪种化学成分：(1分)*

∙ A扑尔敏

∙ B格列本脲

∙ C碳酸氢钠

∙ D盐酸可乐定

12、药师提供药学服务，可以减少药品( )的发生，降低医疗服务费用，能更好地保障公众的用药安全、有效：(1分)*

∙ A. 不良反应

∙ B. 药源性疾病

∙ C. 良好反应

∙ D. 药源性药理

13、中西药复方制剂外用制剂常含有哪种化学药物：(1分)*

∙ A对乙酰氨基酚

∙ B扑尔敏

∙ C水杨酸甲酯

∙ D维生素E

14、通过 0 期试验，新药开发者可以实现以下目标：(1分)*

∙ A 验证临床前研究中发现的药物作用机制是否在人体上同样适用

∙ B 提供重要的药代动力学(pharmacokinetics，PK)信息

∙ C 从候选药物中确定最有希望的先导化合物

∙ D 探索药物的生物分布特征。

15、我国于( )颁布了《处方药与非处方药分类管理暂行办法》：(1分)*

∙ 年7月20日

∙ 年7月21日

∙ 年7月22日

∙ 年7月23日

16、盐酸可乐定加珍菊降压片其用量比单用减少：(1分)*

∙ A30%

∙ B40%

∙ C50%

∙ D60%

17、“药学服务”一词在20世纪( )就已经出现其理念源自“为药物使用负(drug-usecontrol)”的思想：(1分)*

∙ 年代初

∙ 年代初

∙ 年代初

∙ 年代初

18、对乙酰氨基酚可能产生的不良反应是：(1分)*

∙ A低血糖

∙ B低血压

∙ C痛风性关节炎

∙ D急性肝衰竭

19、新药临床研究的适应性设计与传统设计比较具有什么优点：(1分)*

∙ A 设计灵活

∙ B 节约成本

∙ C 缩短研发时间

∙ D 加快新药上市

20、GMP现场检查缺陷项目整改指导原则中，“整改方案”正文部分至少应包括：(1分)*

∙ Ａ 缺陷的描述

∙ Ｂ 原因的分析

∙ Ｃ 相关的风险分析评估

∙ Ｄ 已（拟）采取的整改措施、责任单位（人）及完成时间

21、中国药学界在20世纪( )，就译介了药学服务的概念：(1分)*

∙ 年代初

∙ 年代初

∙ 年代初

∙ 年代初

22、医院制剂的原料损耗，西药最高不得超过：(1分)*

∙ A 20%

∙ B 15%

∙ C 16%

∙ D 5%

23、中西药复方制剂的管理类别属于：(1分)*

∙ A中药管理类别三类新药

∙ B化学药管理类别三类新药

∙ C中药管理类别六类新药

∙ D化学药管理类别六类新药

24、下面关于GLP机构负责人正确的说法为：(1分)*

∙ A、应具备医学、药学或其它相关专业本科以上学历及相应的业务素质和工作能力。

∙ B、组织制定和修改标准操作规程，保存标准操作规程的副本。

∙ C、审核实验方案和批准总结报告。

∙ D、确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求。

25、ADMET(或ADMETox) 实验, 不包含下列哪项：(1分)*

∙ A 吸收实验

∙ B 分布实验

∙ C 代谢实验

∙ D 药效实验

26、服务应涉及全社会使用药物的患者，包括（ ），监护他们在用药全程中的安全、有效、经济和适宜：(1分)*

∙ A.住院患者

∙ B.门诊患者

∙ C.社区患者

∙ D.家庭患者

27、 GLP规定，从事药物非临床安全性评价的研究机构应：(1分)*

∙ A、建立完善的组织管理体系

∙ B、配备机构负责人

∙ C、配备质量保证部门负责人

∙ D、配备相应的工作人员

28、药学服务最基本的要素是“与药物有关”的：(1分)*

∙ A.锻炼

∙ B.服务

∙ C.基础

∙ D.含义

29、GLP规定，软件部分主要包括：(1分)*

∙ A、组织机构和人员

∙ B、各项工作的标准操作规程

∙ C、研究工作实施过程及相关环节的管理

∙ D、质量保证体系。

30、期试验研究三种类型不包括：(1分)*

∙ A 用于评价分子靶向抗肿瘤药物对人体肿瘤和(或)替代组织的药效学作用，验证非临床研究模型中发现的作用机制

∙ B 用修正的药理学与毒理学研究结果来确定临床起始剂量或剂量爬坡

∙ C 比较研究两种以上作用于相同靶点的结构类似物的异同

∙ D 研究适用于开发新型的显影探针或显影技术，用于评价药物在人体内的生物分布、组织结合及靶向作用等

31、企业现场自我检查可采取12种方法，包括：(1分)*

∙ Ａ 顺向检查法、逆向检查法、横向检查法

∙ Ｂ 统计分析法、对比分析法、举一反三法

∙ Ｃ 抽样检查法、重点检查法、复查复核法

∙ Ｄ 由浅入深法、时间顺序法、现场指导培训法

32、药学服务于（ ）年由美国学者Hepler和Strand倡导：(1分)*

∙

∙

∙

∙

33、GLP硬件主要包括：(1分)*

∙ A、动物饲养设施

∙ B、供试品处置、各类实验和诊断功能实验室等设施

∙ C、供试品、档案等各类保管设施

∙ D、环境调控设施

∙ E、研究需要的相应的仪器设备。

34、“药学服务具有很强的社会属性”其中的涵义是指“药学服务的对象”：(1分)*

∙ A.限于住院患者

∙ B.限于门患者

∙ C.限于家庭患者

∙ D.设计全社会使用药物的患者

35、为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的（ ），保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定《药物非临床研究质量管理规范》：(1分)*

∙ A、真实性

∙ B、可塑性

∙ C、可靠性

∙ D、完整性

36、临床适应性设计的类型不包括：(1分)*

∙ A 适应性随机化

∙ B 样本量重估

∙ C、适应性生物等效

∙ D 适应性治疗转换

37、新版GMP申报资料中，质量体系的要素包括：(1分)*

∙ Ａ 适用范围

∙ Ｂ 质量体系的结构（职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序）

∙ Ｃ 质量体系的文件（质量手册、质量计划、质量记录）

∙ Ｄ 质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等

38、GLP规定，所有数据的记录应做到及时、直接、准确、清楚和不易消除，并应注明记录日期，（ ）签名：(1分)*

∙ A、研究人员

∙ B、专题负责人

∙ C、记录者

∙ D、质量保证人员

39、有毒中药所含毒性成分有( )等，作用于人体不同系统或器官组织，而引起不同症状：(1分)*

∙ A. 生物碱类

∙ B. 毒苷类

∙ C. 毒性蛋白类

∙ D. 金属元素类

40、GLP规定，标准操作规程的存放应方便使用。研究过程中任何偏离标准操作规程的操作，都应经（ ）批准，并加以记录。标准操作规程的改动，应经（ ）确认，（ ）书面批准。：(1分)*

∙ A、部门负责人；质量保证部门负责人；机构负责人

∙ B、专题负责人；质量保证部门负责人；机构负责人

∙ C、质量保证部门负责人；专题负责人；机构负责人

∙ D、机构负责人；专题负责人；质量保证部门负责人

41、临床适应性设计的类型主要包括 ：(1分)*

∙ Ａ 8条

∙ Ｂ 10条

∙ Ｃ 12条

∙ Ｄ 6条

42、生产管理，应重点抓好：(1分)*

∙ Ａ 清洁程序的风险评估

∙ Ｂ 清洁验证结果

∙ Ｃ 产品质量分析

∙ Ｄ 偏差处理的回顾分

43、中药材来自于天然，它主要由：(1分)*

∙ A.植物药

∙ B.动物药

∙ C.性状鉴别

∙ D.矿物药组成

44、我国的国家零售指导价属于：(1分)*

∙ A投资回报率管制

∙ B价格上限管制

∙ C利润分享计划

∙ D成本调整契约管制

45、实验数据的电子采集系统的优点在于实验与记录同步，结果：(1分)*

∙ A. 真实

∙ B. 可信

∙ C. 追溯性强

∙ D. 检查

46、下列药物哪些不能用作小儿感冒发热的常用药：(1分)*

∙ A．复方氨基比林（安痛定）

∙ B．感冒通片

∙ C．三氮唑核苷（病毒唑）口服液

∙ D．含阿司匹林制剂

47、目前，我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括( )及有效成分的含量测定：(1分)*

∙ A. 外观鉴别

∙ B. 性状检查

∙ C. 定性鉴别

∙ D. 检查

48、以下所列药学服务的效果中，正确的是：(1分)*

∙ A、提高药物的治疗效果

∙ B、提高药物治疗安全性

∙ C、提高药物治疗依从性

∙ D、提高药物治疗效益/费用比值

49、小儿感冒发烧℃时，不正确的做法是：(1分)*

∙ A．立即用退热药退热

∙ B．立即用抗生素消炎

∙ C．选用治感冒的中成药抗病毒

∙ D．采用物理降温

50、下面哪一项不是企业现场自我检查讲究的4个技巧：(1分)*

∙ Ａ 多听

∙ Ｂ 多看

∙ Ｃ 多说

∙ Ｄ 多问

51、气相色谱法是用( )作为流动相的色谱法：(1分)*

∙ A. 应用

∙ B. 气体

∙ C. 生产

∙ D. 吸收

52、高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography \ HPLC）又称：(1分)*

∙ A. 高压液相色谱

∙ B. 高速液相色谱

∙ C. 高分离度液相色谱

∙ D. 近代柱色谱

53、小儿服用喹诺酮类药易引起哪种不良反应，故应禁用：(1分)*

∙ A．骨关节软骨组织损伤

∙ B．过敏反应

∙ C．影响造血系统

∙ D．雷氏综合症

54、新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括：(1分)*

∙ Ａ 验证方式、组织部门流程、周期

∙ Ｂ验证流程

∙ Ｃ 验证小组成员

∙ Ｄ再验证、变更验证等

55、中药质量控制标准体系从内容上可以分为哪几个部分？：(1分)*

∙ A药材(饮片 ) 质量控制技术

∙ B过程质量控制技术

∙ C产品质量控制技术

∙ D技术标准

56、什么是中药质量？：(1分)*

∙ A.中药中化学成分的含量

∙ B.中药的药效作用

∙ C.确定中药的药效物质基础

∙ D.包括中药中化学成分的含量也包括了中药的药效作用

57、以下有关“药学服务能提高药物治疗安全性”的叙述中，正确的是：(1分)*

∙ A、有助于患者提高依从性

∙ B、减少医疗资源的浪费

∙ C、可预防药品不良反应的发生

∙ D、有助于患者明确药品的方法

58、高效液相色谱法有“四高一广”的特点有哪些？：(1分)*

∙ A.高压

∙ B.高速、高效

∙ C.高灵敏度

∙ D.有效性

59、药品价格管制的主体是：(1分)*

∙ A 药品监督管理局

∙ B 发展改革委员会

∙ C 政府

∙ D企业

60、中药中农药残留的检测方法主要有哪些？：(1分)*

∙ A液相色谱一质谱联用法

∙ B电感耦合等离子体质谱法

∙ C免疫分析法

∙ D超临界流体色谱

61、中药学是由临床功效直接总结归纳出来的，能直接地指导药物：(1分)*

∙ A. 应用

∙ B. 安全

∙ C. 生产

∙ D. 吸收

62、下列哪类药易致小儿急性肾功能衰竭、听力损坏：(1分)*

∙ A．喹诺酮类

∙ B．止咳化痰类

∙ C．解热镇痛类

∙ D．氨基糖苷类

63、《规范》第六十二条规定：通常应当有单独的物料取样区：(1分)*

∙ Ａ 取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。

∙ Ｂ 应有独立的净化系统

∙ Ｃ 如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染

∙ Ｄ 以上都不对

64、新生儿出生后的第一年，生长发育特别快，一般情况下体重可以增加：(1分)*

∙ A. 3倍

∙ B. 1倍

∙ C. 2倍

∙ D. 4倍

65、中药复方配伍毒性研究主要包括？：(1分)*

∙ A机体参与的中药配伍毒性研究

∙ B基于液质联用技术的中药配伍毒性成分谱研究

∙ C基于基因组学及芯片技术的中药配伍毒性研究

∙ D基于代谢组学的中药配伍毒性研究

66、政府药品定价管理的重点包括：(1分)*

∙ A国家基本药物

∙ B国家基本医疗保障用药

∙ C生产经营具有垄断性的特殊药品

∙ D原研药

67、GLP规定，实验方案、标本、原始资料、文字记录、总结报告以及其它资料的保存期，应在：(1分)*

∙ A、药物上市后至少三年

∙ B、药物上市后至少五年

∙ C、药物上市后至少八年

∙ D、药物上市后至少十年

68、小儿对药物的( )和排泄等与成人存在较大差别，因此对药物的反应不仅存在量的差异，也可能有质的区别，对药物的敏感度高于成人：(1分)*

∙ A.吸收

∙ B.分布

∙ C.代谢

∙ D.安全

69、合理用药的基本要素：(1分)*

∙ A.安全性

∙ B.有效性

∙ C.经济性

∙ D.适当性

70、中药质量控制技术主要发展方向包括哪些？：(1分)*

∙ A中药安全性控制技术

∙ B中药质量控制标准体系

∙ C中药质量控制原创性技术

∙ D对照品生产技术

71、下列药物哪些不能用作小儿感冒发热的常用药：(1分)*

∙ A．复方氨基比林（安痛定）

∙ B．三氮唑核苷（病毒唑）口服液

∙ C．氯霉素

∙ D．含阿司匹林制剂

72、下列药物中哪些不适合新生儿使用：(1分)*

∙ A．氧化锌药膏

∙ B．含激素软膏

∙ C．水杨酸或硼酸软膏

∙ D．酒精及碘酊

73、小儿感冒发烧℃时，不正确的做法是：(1分)*

∙ A．采用退热药退热

∙ B．立即用抗生素消炎

∙ C．选用治感冒的中成药抗病毒

∙ D．采用物理降温

74、中药中重金属元素含量的常用检测方法有哪些？：(1分)*

∙ A紫外分光光度法

∙ B原子荧光光度法

∙ C电感耦合等离子体质谱法

∙ D高效液相色谱法

75、为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循：(1分)*

∙ A、GMP

∙ B、GCP

∙ C、GAP

∙ D、GLP

∙ E、GSP

76、下列哪种药物新生儿、早产儿宜使用：(1分)*

∙ A．氯霉素

∙ B． 扑热息痛

∙ C．小儿止咳化痰颗粒

∙ D．妈咪爱

77、从事药学服务的药师应对“投诉的类型”一般包括：(1分)*

∙ A、退药、药品数量

∙ B、药品质量

∙ C、价格异议

∙ D、服务态度与质量

78、儿心理上对药物的（ ）也有一定要求，故应掌握小儿心理、生理特点和药理学紧密联系起来：(1分)*

∙ A. 色

∙ B. 香

∙ C. 味

∙ D. 外观

79、下面哪些是对药品实施价格监管的理由：(1分)*

∙ A 药品疗效的特殊性，使其无法像一般商品一样分成若干等级进行市场议价

∙ B 药品需求价格弹性低，容易引起虚高、垄断等行为

∙ C 药品市场竞争过于激烈，使其无法形成与医疗机构竞争的合力

∙ D 医疗机构的垄断地位，容易导致药品价格虚高

80、我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？：(1分)*

∙ A外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定

∙ B性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定

∙ C定性鉴别、检查及有效成分的含量测定

∙ D检查及有效成分的含量测定

81、药物分布的主要因素是( )药物与蛋白质结合程度等：(1分)*

∙ A. 脂肪含量

∙ B. 安全含量

∙ C. 有效比例

∙ D. 体液空隙比例

82、小儿药效学的主要特点有哪些：(1分)*

∙ A．中枢神经发育迟缓

∙ B．水盐代谢不平衡，易受药物影响

∙ C．影响内分泌

∙ D．免疫能力减弱

83、新版GMP认证申报资料中，上次药品GMP认证以来的主要变更情况，应简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。如有变更，应附相应的批件或：(1分)*

∙ Ａ 备案表

∙ Ｂ 备案编号

∙ Ｃ 审批表

∙ Ｄ A和B

84、合理用药的含义包括：( )适当地使用药物：(1分)*

∙ A. 安全

∙ B. 含量

∙ C. 有效

∙ D. 经济

85、利用选择性螯合剂和重金属生成螯合物，通过载体蛋白偶联，制备成完全抗原后，免疫动物制备多克隆抗体，从而建立的一种快速检测重金属的方法为下列哪种方法？：(1分)*

∙ A免疫学方法

∙ B比色法

∙ C原子吸收分光光度法

∙ D电感耦合等离子体发射光谱法

86、GLP规定该规范适用于：(1分)*

∙ A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究

∙ B、为申请药品注册而进行的非临床研究

∙ C、为申请新药证书而进行的非临床研究

∙ D、为申请药品上市而进行的非临床研究

87、我国的医院药品加成政策最早在( )1954年设立：(1分)*

∙ A. 1954年

∙ B. 1955年

∙ C. 1956年

∙ D. 1957年

88、从2000年到2005年累计起来，从真正的新药的定义来计算，我国真正的自主创新的药品也只有：(1分)*

∙ A. 23个

∙ B. 13个

∙ C. 33个

∙ D. 43个

89、对胃肠黏膜具有强烈的刺激和腐蚀，能引起广泛性的内脏出血是因为中药中含有哪种成分？：(1分)*

∙ A生物碱类

∙ B毒苷类

∙ C毒性蛋白类

∙ D金属元素类

90、有研究显示：2005年我国新药申请10386件，批准新药：(1分)*

∙ A. 1003个

∙ B. 1113个

∙ C. 1103个

∙ D. 1123个

91、当小儿肺炎或剧烈咳嗽时，应忌用下列哪些药：(1分)*

∙ A．小儿止咳化痰颗粒

∙ B．复方可待因口服液

∙ C．咳必清止咳糖浆

∙ D．氨溴酸右美沙芬口服液

92、政府在制定药品价格时，一般以药品的( )称作为标准：(1分)*

∙ A. 质价

∙ B. 安全

∙ C. 价格

∙ D. 通用名

93、关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于下列哪种规范？：(1分)*

∙ A GAP规范

∙ B GMP规范

∙ C GLP规范

∙ D GSP规范

94、.根据( )通过《关于深化行政管理体制和机构改革的意见》，国家发展和改革委员会负责价格管理：(1分)*

∙ A. 2000年3月

∙ B. 2002年3月

∙ C. 2003年3月

∙ D. 2004年3月

95、药历的主要内容涵盖：(1分)*

∙ A、患者自身资料

∙ B、药物治疗的成本

∙ C、同时合并应用的药品

∙ D、对药物治疗的建设性意见

96、根据《价格法》和《药品管理法》规定，政府价格主管部门应当根据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整药品价格，做到( )，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。：(1分)*

∙ A. 质价相符

∙ B. 安全相符

∙ C. 价格相符

∙ D. 整体相符

97、具有可以同时测定多种样品中的多种农药残留及代谢产物的技术方法为？：(1分)*

∙ A薄层色谱法

∙ B气相色谱法

∙ C高效液相色谱法

∙ D气相色谱一质谱法

98、( )，原国家计委颁布《药品价格管理暂行办法》（计价管[1996]1590号），提出将临床应用量大面广的少数国产药品及进口药品纳入到政府定价范围，由价格主管部门制定出厂、批发和零售价格，揭开了制度整改的序幕：(1分)*

∙ A. 1996年9月

∙ B. 1997年9月

∙ C. 1998年9月

∙ D. 1999年9月

99、小儿服用下列哪类药物易损害牙齿：(1分)*

∙ A．维生素类

∙ B．喹诺酮类

∙ C．四环素类

∙ D．头孢菌素类

100、新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括：(1分)*

∙ Ａ 验证方式、组织部门流程、周期

∙ Ｂ再验证、变更验证等

∙ Ｃ 验证小组成员

∙ Ｄ验证流程

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