3M

发布时间:2015-03-16   来源:文档文库   
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3M

带固定头的
外科术前备皮器
9671 产品安全信息
3MTM带固定头的外科术前备皮器9671
保存这些指南 重要的安全指南
使用该备皮器时,必须遵守基本注意事项。 使用前阅读并且理解所有的安全信息。
用途
·3M带固定头系统的外科术前备皮器由一个把手、一个一次性使用的刀片组和一个电池充电器组成。它的预期用途是去除患者身体和头部的毛发,为需要去除毛发的任何医学操作做准备。
·通过替代普通的剃刀,该产品将使与传统剃毛技术相关的损伤最小化。
·正确使用时,3M带固定头的外科术前备皮器9671可以迅速而全面的去除毛发;它有足够的功率可以去除做过的头发,而对于好头发却足够轻柔。它可以对所有类型毛发轻松操作,无论毛发是湿是干或者是在娇弱区域。备皮器干燥毛发时可获得最好的操作性能。 ·该备皮器仅设计和测试了与3M带固定头的外科术前备皮器9671系列的电池充电器96729673967496759678)和3M刀片组9670一起应用。

警告
减少与着火和爆炸相关的危险,如果不避免着火和爆炸,可能导致死亡或严重损伤和/或财产损失:
·不要在使用气雾剂(喷雾)产品、易燃的麻醉剂与空气的混合物、除了鼻型与面具型的应用氧化亚氮或氧气的仪器时操作备皮器。
·内科急救专家(EMT)„„不要在衣服上浸透可燃性溶液比如汽油、燃料油和溶剂等的患者身上应用备皮器。
·避免在可燃性酒精或类似的清洁溶液周围使用备皮器。如果使用酒精清洁备皮器,确保在连接充电器导线或打开备皮器开关之前备皮器及其周围区域通风换气。 减少与高压的危险,如果不避免危险电压将可能导致死亡或严重损伤: ·不要试图用湿手将导线插入电源插座或者从电源插座上拔出。

·清洁之前拔下备皮器的插头。 ·不要将备皮器放到或存储到它可以掉到或被牵拉到桶中或浴盆中的地方。不要将备皮器的任何部分浸入到水里或其它溶液里。当备皮器连接了导线并且在使用中掉落到或浸没到水中或其它溶液中时,不要收回备皮器。应当立刻将插头从墙壁的电源插座上拔出。
·如果备皮器的导线或插头损坏、备皮器不能正常运行、备皮器掉落或损坏、备皮器掉到水中,一定不要给它充电或进行操作。
减少与交叉污染的危险,如果不避免交叉污染,可能导致死亡或严重损伤: ·不要重复使用刀片组。仅可使用一次。 ·不同患者使用时一定要清洁备皮器的把手。
注意
减少与着火和危险电压相关的危险,如果不避免着火和危险电压可能导致轻度或中度损伤/或财产损失:
·不要消毒备皮器剪体、电池充电器或刀片组。 ·仅使用制造商推荐的附件。
·一定要将备皮器和导线存储在防潮的地方。 ·不要试着更换备皮器中的电池。 ·不要在户外为备皮器充电。 ·将导线远离灼热物表面。
·查看充电器装置上的标牌获取适当的墙壁电源插座电压。

减少与环境污染相关的危险,如果不避免环境污染可能导致轻度或中度损伤: ·在产品生命周期结束时,按照政府规章处理所有元件。

减少与皮肤切口或划破相关的危险,如果不避免可能导致轻度或中度损伤: ·不要使用损坏或破损的刀片,因为这样可能导致损伤。

标志的解释
注意-阅读相关文件 双重绝缘 B型应用元件 不要再次使用 仪器开关“打开”
仪器开关“关闭”

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使用指南

将一次性使用的刀片组安装到备皮器:
确保“打开/关闭”开关在“关闭”位置。拿住备皮器剪体使其以45度角在打开的刀片组包装上方。将刀片推入备皮器到固定好。可听到“砰”的一声显示刀片组已经安全连接好A

使用备皮器:
患者的皮肤应当是清洁的。打开备皮器,将“打开/关闭”开关滑动到“打开”位置。使备皮器刀片组与患者皮肤B)成1530度角,进行短暂、轻柔的推动。要获得最好的效果,逆着头发生长的方向备皮器。对于有问题的皮肤区域,剃毛时将皮肤拉紧。

拆卸一次性使用的刀片组:
确保“打开/关闭”开关在“关闭”位置。将备皮器拿到合适的废弃物容器上方,刀片组向下。用你的大拇指将刀片组推下备皮器体,推到废弃物容器里(C

护理和清洁备皮器:
备皮器的外罩由双重塑料制成,可用含有少量酒精、消毒剂或温和清洁剂溶液的湿布擦拭。没连接导线时,备皮器也可在流水下冲洗(D。在重新连接导线或再次使用时使其完全干燥。不要将备皮器浸没在任何液体中(E

为备皮器充电:
1. 将“打开/关闭”开关滑动到“关闭”位置。
2. 在重新连接导线之前清洁备皮器,确保备皮器上没有毛发或其它污染物。 3. 将导线连接到备皮器底部的插孔,然后连接到合适的电源插座120伏特 交流50-60Hz确保导线没有太紧或扭结或损坏。
4. 当备皮器插上插头并且进行了正确连接时充电指示灯会点亮。如果备皮器插上插头而充电指示灯没亮,确保导线与备皮器接线柱接触良好并且没有毛发或者碎屑。
5. 确保备皮器充满电,在初次使用前将备皮器插上插头1824小时。此后,备皮器可以1214小时内充满电。
6. 我们建议在使用间隔时将备皮器插头插上。备皮器不会过充电的。

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注意
购买者的责任:
仅有健康护理专家或其他适当受训的个人可以使用本仪器。

元件标识
1. 一次性刀片组(9670 2. “打开/关闭”开关 3. 备皮器剪体(9671 4. 指示灯 5. 充电器

3M带固定头的外科术前备皮器9671必须配合下列3M充电器一起使用:

3M型号 电压(交流)
9672 充电器 120V60Hz 美国/加拿大
9673 充电器 240V50Hz 澳大利亚/新西兰(非UL认可) 9674 充电器 100V50-60Hz 日本(非UL认可) 9675 充电器 230V50Hz 英国/爱尔兰 9678 充电器 220V50Hz 欧洲/中国

备皮器规格
变压器输出: 1.3V1.91A 电动机电压: 1.2V直流
无载荷电流:最大0.58安培 载荷电流:最大3.18安培 每分钟转数(RPM5800-8600 充电电流: 160-210毫安 工作电流: 1.2-1.5安培
充电时间: 首次18-24小时,以后12-14小时 电池运行时间: 45分钟
备皮器重量: 201克(7.01盎司) 备皮器大小: 14.1cm(5.55英寸
(刀片)宽3.8cm(1.5英寸 (体部3.7cm(1.46英寸
厚度3.4cm(1.34英寸11.3cm(4.45英寸 周长10.8cm(4.25英寸
产品类别: IIB型设备,带内部电源。

本产品充电器必须符合IEC60601-1的要求。

3M带固定头和充电器的外科术前备皮器由Underwriters实验室公司仅根3
UL2601-1(校验码4R66)和CAN/CSA C22.2 No.601-1按照电击、着火和机械危险进行分类。

本备皮器符合欧洲医疗器械指令93/42/EEC

担保期限
除了下列说明的,本保证书可替代任何其它的明示或暗示的担保:

对本3M外科术前备皮器自购买之日起一年时间内的任何材料或者质量缺陷进行担保。如果在担保 期内确定本外科术前备皮器有缺陷,可由3 M公司无偿换货。没有适用的或更换的元件可用于维修。如在美国,联系当地3M销售代表或者3M健康护理服务热线-1 800 228 3957。服务热线在周一到周五的中央标志时间从700AM600PM开通。办公时间之外,一个语音提示系统会记下你的产品申诉信息。对于非美国的客户,请联系当地3M售代表获取必要的包装标签和包装单。请将退货的缺陷进行说明。

3M健康护理 致:申诉协调员
3M中心,Bldg.270-5N-01 圣保罗,MN55144
本担保不包括由于使用不当、疏忽、事故、滥用或更换、由非3M人员维修装置或安装非3M制造的任何附件或采用非本指南中说明规格的电流或电压使用该外科术前备皮器而造成的任何损坏。担保期过后的换货将在申请后可进行的评估基础上为客户进行并且由客户付款。

除了个人损伤,3M不为侵权以及由于使用、使用不当或不会使用本产品而造成的任何直接、间接或偶然发生的损失或损坏负责。所有暗示的担保限于自最初购买之日起的1年内有效。 运输和贮存条件:
a环境温度范围:-20~ 60℃; b相对湿度范围:10% ~95% c大气压力范围:500~1060hPa 运行条件:
a环境温度范围:10~40℃; b相对湿度范围:20%~80% c大气压力范围:700~1060hPa
3M 备皮器:美国制造,其包括进口和国产元件 3M健康护理,圣保罗,MN55144-1000 充电器:中国制造,为3M健康护理使用 圣保罗,MN55144-1000 刀片组:美国制造,为3M健康护理使用 圣保罗,MN55144-1000 4

3M健康护理
D-41453德国Neuss 3M3M健康护理的一个商标
94621-002 3M 2004 保留所有权利 34-7057-8706-6

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本文来源:https://www.2haoxitong.net/k/doc/6a6c97fa71fe910ef12df878.html

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