文档文库
手机版
投诉建议
热门搜索:
心得体会
演讲稿
思想汇报
首页
心得体会
学习心得体会
培训心得体会
军训心得体会
社会实践
作风建设
工作心得体会
教育心得体会
演讲稿
演讲稿格式
演讲稿范文
竞聘演讲稿
师德演讲稿
三分钟演讲稿
思想汇报
思想汇报范文
转正思想汇报
大学生思想汇报
季度思想汇报
教师思想汇报
工作计划
工作计划格式
工作计划开头
工作计划结尾
总结与计划
工作计划模板
工作总结
年终工作总结
年度工作总结
个人工作总结
实习报告
实习报告范文
实习计划范文
实习鉴定范文
实习报告内容
个人简历
求职简历
简历范文
简历模板
简历表格
简历格式
祝福语
春节
除夕
元宵
端午节
合同范文
合同范本
合同样本
合同范本格式
首页
>
医疗器械经营监督管理办法
医疗器械经营监督管理办法
发布时间:2023-01-19 03:35:27 来源:
文档文库
小
中
大
字号:
手机查看
医疗器械经营监督管理办法
2017
年
11
月
21
日
发布
医疗器械经营监督管理办法
(
2014
年
7
月
30
日国家食品药品监督管理总局令第
8
号公布
根据
2017
年
11
月
7
日国家食品
药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)
第一章
总
则
第一条
为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据
《医疗器械监督管理条例》
,制定本办法。
第二条
在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。
第三条
国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。
县级以上食品药品监督
管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管
理工作。
1
第四条
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。
经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械
实行许可管理。
第五条
国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。
第六条
食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械经营许可和备案信息。
申请人可以查询审批
进度和审批结果,公众可以查阅审批结果。
第二章
经营许可与备案管理
第七条
从事医疗器械经营,应当具备以下条件:
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当
具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可
以不设立库房;
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关
机构提供技术支持。
2
本文来源:
https://www.2haoxitong.net/k/doc/79283771a78da0116c175f0e7cd184254b351be3.html
《医疗器械经营监督管理办法.doc》
将本文的Word文档下载到电脑,方便收藏和打印
推荐度:
点击下载文档
文档为doc格式
分享到:
相
关
案
例
正在进行安全检测...
2024-04-28
正在进行安全检测...
2024-04-28
正在进行安全检测...
2024-04-28
安全验证
2024-04-28
正在进行安全检测...
2024-04-28
正在进行安全检测...
2024-04-28
正在进行安全检测...
2024-04-28
正在进行安全检测...
2024-04-28
正在进行安全检测...
2024-04-28
正在进行安全检测...
2024-04-28
相关推荐
1
饭覆釜山僧翻译赏析
2
医疗机构执业许可审批指南
3
各写一个描写季节的四字词语
4
语文描写四季的四字词语各三个
5
古诗别綦毋潜翻译赏析
6
描写四个季节农事活动的词语和句子
7
《医疗机构执业许可证》换证申请表
8
描写季节的四个字的词语
9
《医疗机构执业许可证》校验准备资料
10
《医疗机构执业许可证》 3.诊疗科目、床位(牙椅)等执业登记项目以及卫生技术人员业务科室和大型医用设备
推荐内容
父亲节五律诗
描写四季的四字词语有
医疗器械注册管理规定
描写四季景色的四字词语每个季节写两个
王维诗词名诗10篇
2022年《白雪公主》读后感(多篇)
2005324163244《医疗器械注册管理办法》-附件12。doc
《医疗器械注册管理办法》2014版
描写舂天四季词语
林清玄《白雪少年》读后感