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对照原则

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对照原则，试验组与对照组病例数各不少于120例，考虑脱落等因素增加病例数至144例，确保各中心有效病例数48例，脱落不得＞20%。排除标准：1）年龄在18岁以下或65岁以上者；2）哺乳期妇女、孕妇；3）牙龈增生、妊娠期牙龈炎、牙周脓肿、牙槽脓肿等者；4）长期使用影响牙周组织状态的药物如苯妥英钠、钙拮抗剂、环胞菌素等者；5）两周内正在参加其他临床试验者；6）患有心、肝、肾等严重脏器功能疾患者；7）精神异常不能表达自身感受者；8）对试验用药物过敏或过敏体质者。

本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/96e4d2f1492fb4daa58da0116c175f0e7dd119c1.html