ISO13485培训试题
发布时间:2023-09-05 00:25:56 来源:文档文库
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质量管理体系培训考试题
一、单项选择题(共15题,每题2分。)
1、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号为()A、GB/T19002YY/T0288B、YY/T0287ISO13485C、GB/T19000ISO9000D、GB/T19011ISO190112、以下哪个标准不是ISO9000:2000族的核心标准()A、ISO9001B、ISO9004C、ISO10012D、ISO190113、以下哪项不属于八则质量管理原则?()A、以顾客为关注焦点B、过程方法C、一丝不苟、精益求精D、领导作用4、对与产品有关的要求进行评审应在()进行。A、作出提供产品的承诺之前B、签订合同之后C、将产品交付给顾客之前D、提交标书之后5、对于产品有关的要求进行评审的主要目的是确保()
A、顾客有交付货款的能力B、合同产品是否符合注册产品标准C、组织有能力满足规定的要求D、成交价格有利可图6、对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认?()A、顾客提出要求的过程B、使用专用设备的过程C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程D、A+B+C7、医疗器械产品的基本要()
A、获得专利的产品B、数字化、智能化
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C、安全有效D