2017修订版医疗器械监督管理条例（国务院令第680号）
培训试题 2018.3
姓名： 成绩：
一、单选题（每题4分，共20分）
1、篡改经批准的医疗器械广告内容的，由原发证部门撤销该医疗器械的广告批准文件， 内不受理其广告审批申请。 （ ）
A、2年
B、3年
C、5年
D、1年
2、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向 备案。 （ ）
A、所在地县级食品药品监督管理部门
B、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C、所在地省级食品药品监督管理部门
D、国家食品药品监督管理部门
3、具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产。 （ ）
A、心脏支架
B、体温计
C、血压计
D、氧气袋
4、医疗器械生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并向 提交自查报告。
（ ）
A、所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
B、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C、国务院食品药品监督管理部门
D、所在地县级人民政府食品药品监督管理部门
5、医疗器械经营许可证有效期为 。 （ ）
A、7
B、5
C、3
二、多选题（每题5分，共20分）
本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/cf09803217fc700abb68a98271fe910ef12dae35.html
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