《药品流通政策法规解读》考试
1.零售连锁企业配送中心(仓库)建筑面积应不少于()平方米。>>>>A.200B.300C.400D.500参考答案:D
2.其岗位职责不得由其他人员代为履行的有()A.质量管理人员B.处方审核人员>>>>B.药学服务人员D.以上都是参考答案:D
3.药品零售连锁企业应设置专门的质量管理机构,其主要职责包括()>>>>A.质量管理体系构建与实施,督促企业持续合规
B.质量管理,供货商审计,药品验收,门店管理,药学服务管理,质量管理教育培训
C.建立药品追溯系统D.以上都是参考答案:D
4.根据药品零售企业设置条件与药品经营范围,经营规模的适应程度,核定的经营范围分为一类,二类和三类,其中二类店的经营范围限定为()A.非处方药B.处方药C.非处方药,处方药>>>>(注射剂,肿瘤治疗药,抗生素,生物制品,二类精神药品,医疗用毒性药品,罂粟壳,中药饮片等除外),《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样,同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。
D.非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还可以销售二类精神药品,医疗用毒性药品及罂粟壳,并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。参考答案:C
5.一类店应当配备()
A.至少1名药师或以上职称的药学技术人员B.至少1名执业药师
C.至少>>>>1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员D.至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员)和1名药师或以上职称的药学技术人员
参考答案:D
《药品生产质量管理》考试
1.对自检范围的正确描述是()
A.包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等GMP所涉及的全部范围
B.包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、物料控制等范围C.包括厂房、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等范围>>>>D.包括人员、厂房、设备、生产、客户投诉、物料控制等范围参考答案:A
2.关于药品生产关键人员的描述正确的是()A.关键人员应为企业的全职人员,至少应包括:企业负责人,生产管理负责人,质量管理负责人,质量受权人,质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。B.关键人员可为企业的兼职人员,至少应包括:企业负责人,生产管理负责人,质量管理负责人,质量受权人,