质量管理体系培训考试题
一、单项选择题（共15题，每题2分。）
1、《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号为（ ）
A、GB/T19002 YY/T0288 B、YY/T0287 ISO13485
C、GB/T19000 ISO9000 D、GB/T19011 ISO19011
2、以下哪个标准不是ISO9000：2000族的核心标准（ ）
A、ISO9001 B、ISO9004
C、ISO10012 D、ISO19011
3、以下哪项不属于八则质量管理原则？（ ）
A、以顾客为关注焦点 B、过程方法
C、一丝不苟、精益求精 D、领导作用
4、对与产品有关的要求进行评审应在（ ）进行。
A、作出提供产品的承诺之前 B、签订合同之后
C、将产品交付给顾客之前 D、提交标书之后
5、对于产品有关的要求进行评审的主要目的是确保（ ）
A、顾客有交付货款的能力 B、合同产品是否符合注册产品标准
C、组织有能力满足规定的要求 D、成交价格有利可图
6、对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认？（ ）
A、顾客提出要求的过程 B、使用专用设备的过程
C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程
D、A+B+C
7、医疗器械产品的基本要求是（ ）
A、获得专利的产品 B、数字化、智能化
C、安全有效 D、价格合理
8、对医疗器械制造商来讲，以下哪项不属于顾客财产？（ ）
A、为医院修理的医疗器械
B、医院付款后，为医院代办的托运货物
C、分发给医院的商品介绍资料 D、医院提供的来图加工的图样
本文来源：https://www.2haoxitong.net/k/doc/a83ce178e97101f69e3143323968011ca300f7a9.html
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