2020《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案
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2020《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案
一、单项选择题（每题3分，共15题45分）
1、在中国 从事医疗器械 活动及其监督管理应当遵守本办法。 （ A ） A、境内、经营； B、境外、经营； C、境外、生产； D、境内、生产
2、《医疗器械经营监督管理办法》是2014年国家食品药品监督管理总局第 号令公布。根据 年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修订。 （ D ）
A、8号、2014年； B、18号、2017年； C、68号、2014年； D、8号、2017年
3、负责全国医疗器械经营监督管理工作的是 。 （ A ）
------精选考试类文档，如需本文，请下载----- A、国家食品药品监督管理总局； B、总局医疗器械标准管理中心； C、总局医疗器械技术审评中心； D、中国医疗器械行业协会
4、医疗器械按照风险程度，经营实施分类管理，经营第 类医疗器械不需许可和备案、经营第 类医疗器械实行备案管理、经营第 类医疗器械实行许可管理。 （ A ）
A、一、二、三； B、二、一、三； C、三、二、一； D、一、二和三、二或三
5、《医疗器械经营许可证》有效期为 年。 （ D ） A、2 ； B、3 ； C、4 ； D、5
6、第三类医疗器械经营企业自行停业 以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。 （ A ）
A、一年； B、二年； C、三年； D、五年 7、《医疗器械经营许可证》的有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期前 个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。（ B ）
A、3； B、6；
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