《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷姓名： 岗位： 得分： 一、单项选择题（每题3分，共15题 45分）
1、《医疗器械经营监督管理办法》是2014年国家食品药品监督管理总局第号 令公布。根据 年 11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修订。 （ ） A、8号、2014年； B、18号、2017年； C、68号、2014年； D、8号、2017年 2、在中国 从事医疗器械 活动及其监督管理应当遵守本办法。 （ ） A、境内、经营； B、境外、经营； C、境外、生产； D、境内、生产
3、负责全国医疗器械经营监督管理工作的是 。 （ ） A、国家食品药品监督管理总局； B、总局医疗器械标准管理中心； C、 总局医疗器械技术审评中心 ； D、中国医疗器械行业协会
4、医疗器械按照风险程度，经营实施分类管理，经营第 类医疗器械不需许可和备案、经营第 类医疗器械实行备案管理、经营第 类医疗器械实行许可管理
A、一、二、三； B、二、一、三； C、三、二、一； D、一、二和三、二或三
5、《医疗器械经营许可证》有效期为 年。 